Introduktion
Ursodeoxicholsyra (UDCA), även känd som ursodiol, är en naturligt förekommande sekundär gallsyra som finns i små mängder i mänsklig galla. Det är det enda etablerade läkemedlet för behandling av kroniska kolestatiska leversjukdomar-tillstånd där gallflödet är försämrat, vilket orsakar att giftiga gallsyror ackumuleras och skadar leverceller[1].
Det som gör UDCA unik är dess multi-targeted mekanism. Till skillnad från mediciner som bara hanterar symtom, förändrar UDCA i grunden sammansättningen av din galla-och gör det mindre sannolikt att bilda kolesterolgallsten-och samtidigt skyddar dina leverceller från gallsyra-inducerade skador. Det gör detta genom att förbättra gallsyratransporten, minska oxidativ stress, förhindra celldöd (apoptos) och lugna inflammation[2].
Idag produceras UDCA genom avancerad kemisk syntes snarare än från björngalla, vilket ger en etisk, konsekvent och högrenhetskälla för farmaceutiska och nutraceutiska tillämpningar över hela världen. Det är allmänt accepterat som den första linjens standard för vård för primär biliär kolangit (PBC) och upplösning av kolesterol gallsten[4], och är alltmer erkänd för sin leverskyddande roll vid läkemedelsinducerad leverskada (DILI)[2], intrahepatisk kolestas av graviditeten (ICP)[5]och olika andra leversjukdomar[1].
Fysikalisk-kemiska egenskaper och specifikationer
| Egendom | Värde |
|---|---|
| CAS-nummer | 128-13-2 |
| Molekylformel | C₂₄H₄₀O₄ |
| Molekylvikt | 392,58 g/mol |
| Utseende | Vitt till benvitt-kristallint pulver |
| Smältpunkt | 200–204 grader (nedbryts) |
| Specifik optisk rotation | +59.0 grad till +62.0 grad (c=1 i etanol) |
| Renhet | Större än eller lika med 99,0 % (HPLC, USP/EP, på torkad basis) |
| Förlust vid torkning | Mindre än eller lika med 1,0 % |
| Rester vid antändning | Mindre än eller lika med 0,1 % |
| Tungmetaller | Mindre än eller lika med 10 ppm |
| Bly (Pb) | Mindre än eller lika med 1 ppm |
| Relaterade ämnen (totalt föroreningar) | Mindre än eller lika med 1,0 % |
| Cholic Acid Orenhet | Mindre än eller lika med 0,5 % |
| Deoxicholsyra förorening | Mindre än eller lika med 0,5 % |
| Löslighet i vatten | Praktiskt taget olöslig |
| Löslighet i etanol | Fritt löslig |
| Löslighet i kloroform | Löslig |
| Löslighet i DMSO | Löslig (~30 mg/ml) |
| pH (1% suspension) | 6.5–8.0 |
| Mikrobiologiska gränser | USP<61>kompatibla |
| Förvaringsvillkor | Förseglad behållare, 2–8 grader, skyddad från ljus och fukt |
| Hållbarhet | 36–48 månader |
Verkningsmekanism
Tänk på UDCA som din levers"stötdämpare och reparationsteam"kombineras till en molekyl. Så här fungerar det:
Steg 1 – UDCA ändrar din gallsammansättning (skydd mot gallsten).
Din lever producerar galla för att smälta fetter. När det finns för mycket kolesterol i förhållande till gallsyror kan kolesterol kristallisera och bilda gallsten. UDCA minskar mängden kolesterol som frigörs i gallan och ökar skyddande gallsyror, vilket gör din galla mindre "stenbildande". Med tiden kan detta hjälpa till att lösa upp befintliga kolesterolgallstenar och förhindra att nya bildas[1].
Steg 2 – UDCA skyddar dina leverceller (cytoskydd).
Vid kolestatiska leversjukdomar byggs giftiga gallsyror upp inuti cellerna och fungerar som ett "rengöringsmedel", skadar mitokondrierna och utlöser celldöd. UDCA förbättrar transporten av dessa giftiga gallsyror ut ur cellerna, minskar oxidativ stress och förhindrar apoptos (programmerad celldöd) [2]. Det stabiliserar också cellmembranen och har antioxidantegenskaper[1].
Steg 3 – UDCA lugnar inflammation och stödjer immunbalansen.
UDCA har immunmodulerande effekter-det hjälper till att minska det inflammatoriska svaret som bidrar till leverskador vid autoimmuna leversjukdomar som PBC[2][4].
I korthet,UDCA verkar på tre fronter samtidigt: förhindrar gallsten genom att sänka kolesterolet, skyddar leverceller från gallsyraskador och minskar inflammation. Denna trippelverkan gör den till ett mångsidigt och säkert leverskyddsmedel[1][2].
Hälsofördelar
1. Första linjens behandling för primär biliär kolangit (PBC)
UDCA är standardbehandlingen för PBC, en kronisk autoimmun leversjukdom som kan leda till cirros[4]. Vid den rekommenderade dosen på 13–15 mg/kg/dag förbättrar UDCA leverbiokemiska markörer och är associerad med överlevnadsfördelar och försenat behov av levertransplantation[1]. Cirka 60–70 % av patienterna svarar adekvat på enbart UDCA; non-responders kan vara kandidater för andra linjens terapier som PPAR-agonister[4].
2. Löser kolesterol gallstenar
UDCA är det enda FDA-godkända läkemedlet för att lösa upp radiolucenta kolesterolgallstenar hos patienter som inte är kandidater för operation. Det fungerar genom att minska kolesterolmättnaden i gallan, gradvis lösa upp stenar under 6–12 månader [1]. En metaanalys från 2025 bekräftade att UDCA minskar risken för kolecystektomi för symtomatiska stenar[4].
3. Stödjer återhämtning från läkemedelsinducerad leverskada (DILI)
UDCA har använts empiriskt för att stödja leveråterhämtning vid läkemedelsinducerad leverskada, särskilt kolestatisk DILI. Preliminära kliniska studier har också observerat fördelaktiga effekter i hepatocellulär DILI, vilket återspeglar UDCA:s breda leverskyddande egenskaper, inklusive antikolestatiska, antioxidant, antiinflammatoriska och antiapoptotiska effekter[2].
4. Hanterar intrahepatisk kolestas av graviditeten (ICP)
UDCA är den primära farmakologiska behandlingen för ICP, en leverstörning under graviditeten som orsakar svår klåda och ökar fostrets risk.[5]. Metaanalyser har visat att UDCA minskar klådans svårighetsgrad, förbättrar leverfunktionstester och sänker frekvensen av för tidig förlossning och fosterbesvär[5].
5. Nya fördelar för kardiometabolisk hälsa
En systematisk genomgång och metaanalys från 2025 av 12 RCT visade att UDCA-tillskott avsevärt förbättrade kroppsmassaindex (BMI) och diastoliskt blodtryck[3]. Även om de är preliminära, tyder dessa fynd på potentiella tillämpningar för UDCA i metabolisk hälsa utanför levern.
Ansökningar
1. Farmaceutisk API
Primär biliär kolangit (PBC) – förstahandsbehandling med 13–15 mg/kg/dag [1][4]
Kolesterol gallstensupplösning (radiolucenta, icke-förkalkade stenar<20 mm diameter) [1]
Intrahepatisk kolestas vid graviditet (ICP) [5]
Läkemedelsinducerad leverskada (DILI), särskilt kolestatisk typ [2]
Cystisk fibros-associerad leversjukdom, pediatriska kolestatiska störningar
2. Nutraceuticals & leverhälsotillskott
UDCA används alltmer i kosttillskott som riktar in sig på leverhälsa, avgiftning och metaboliskt välbefinnande. Finns i kapslar, tabletter och dryckesblandningar i pulverform.
3. Djurhälsa & veterinärmedicin
Används till hundar, katter och boskap för kolestatisk leversjukdom, levertoxicitet och metaboliskt stöd. Foderklassad UDCA är formulerad till djurhälsoprodukter för klinisk och profylaktisk användning.
4. Forskning och utveckling
UDCA med hög renhet används i prekliniska och kliniska studier, inklusive undersökningar av NAFLD, MASLD och förebyggande av levercancer [2].
Vanliga frågor (FAQ)
F: Vad är skillnaden mellan ursodeoxicholsyra (UDCA) och ursodiol?
S: De är kemiskt identiska. Ursodiol är det amerikanska adopterade namnet (USAN) för läkemedlet, medan ursodeoxycholsyra är det kemiska namnet. Båda hänvisar till samma förening.
F: Hur stabil är UDCA och hur ska den förvaras?
S: UDCA är stabil när den förvaras på rätt sätt. För hållbarhet på 36–48 månader, förvara i tätt förslutna behållare, skyddade från ljus och fukt, vid 2–8 grader (kyld). Korttidsförvaring i rumstemperatur (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
F: Vilka förpackningsalternativ finns tillgängliga?
S: Läkemedelsklassade förpackningar i aluminiumfoliepåsar (1–5 kg), förseglade plastfat (10–25 kg), fiberfat (25–50 kg) och skräddarsydda förpackningar för färdiga produkter.
F: Vad är ledtiden för bulkorder?
S: Standard bulkordrar (större än eller lika med 25 kg) skickas vanligtvis inom 10–15 arbetsdagar efter orderbekräftelse.
Varför välja oss?
Din professionella tillverknings- och inköpspartner
Vi är mer än en leverantör - vi är en omfattande försörjningskedja som är dedikerad till ingredienser av hög-kvalitet, anpassade formuleringar och färdiga produkter inom flera branscher.
Professionell expertis
Med många års erfarenhet av växtextrakt, livsmedelstillsatser, kosmetiska råvaror och näringsingredienser, tillför vårt team djup teknisk kunskap och marknadsinsikt till varje partnerskap.
01
Mångsidigt produktutbud
Vi erbjuder ett brett utbud av produkter, inklusive livsmedelstillsatser, växtextrakt, frukt- och grönsakspulver, kosmetiska aktiva ämnen och funktionella livsmedelsingredienser.
02
One Stop Shop.-
Råvaror:Ingredienser med hög-renhet för mat, dryck, kosttillskott och kosmetika.
Färdiga produkter:Egen-tillverkning av kapslar, mjuka geler, gummier, flytande droppar och blandade pulver.
03
OEM/ODM/OBM-tjänster
Etikettdesign och förpackning:Anpassat varumärke anpassat till din målmarknad.
Formulering & FoU:Expertstöd för att utveckla anpassade blandningar, egenutvecklade formler och innovativa produkter.
Global logistik:Pålitlig frakt, dokumentation och tullklareringssupport.
04
Kvalitetssäkring
Strikt efterlevnad av GMP-standarder och full regulatorisk transparens. Vi håller oss uppdaterade med globala krav, inklusive FDA GRAS, EFSA och andra regionala bestämmelser, för att säkerställa att dina produkter uppfyller de högsta säkerhets- och överensstämmelsestandarderna.
05
Agera nu
Redo att införliva premiumUrsodeoxicholsyra (UDCA) pulverin i din produktlinje för läkemedel, nutraceutical eller djurhälsa?
Kontakta oss idag för:
- Analyscertifikat (COA) och materialsäkerhetsdatablad (MSDS)
- Anpassade förpackningsalternativ (läkemedelsklass, privat märke)
- Gratis prover i labbskala (1 kg) för formuleringstestning och batchkvalificering
Vänligen kontakta oss påella.zhang@huilinbio-tech.com.
Referenser
Populära Taggar: ursodeoxycholsyra (udca) pulver, Kina, leverantörer, tillverkare, fabrik, grossist, köp, pris, bulk, ren, naturlig, hög kvalitet, i lager, till salu
