Fördelarna med diaminopyrimidinoxid i hårvård

Diaminopyrimidinoxid är ett syntetiskt pyrimidinderivat som används som hårvårdsråvara, inte som en farmaceutisk ingrediens. I EU är dess användning begränsad till 1,5 % i hårprodukter. Den här sidan anger dess identitetsdata, den reglerande positionen på varje huvudmarknad, vilka publicerade studier som rapporterats och vad du ska begära fördiaminopyrimidinoxidpulver.

Vad diaminopyrimidinoxid är och vad det inte är

Diaminopyrimidinoxid är ett ämne med ett CAS-nummer, och det förväxlas rutinmässigt med en annan molekyl vars namn innehåller samma ord.

Kemisk identitet och CAS-nummer

Två identifierare avgör vad materialet är: namnet Diaminopyrimidine Oxide och CAS 74638-76-9. EU:s kosmetikalag listar ämnet under både ett gemensamt och ett systematiskt namn, och det är de värden som en köpare ska matcha mot leverantörens dokument.

Handelsnamn och pyrrolidinylanalogen

Leverantörskataloger och studierna i källlistan nedan ger detta ämne, CAS 74638-76-9, under namnet Kopexil; de två namnen identifierar ett material. En äkta andra substans är lätt att missta för det, eftersompyrrolidinyldiaminopyrimidinoxiddelar det mesta av sitt namn samtidigt som det är en annan molekyl.

Regulatoriska gränser och status per marknad

Endast Europeiska unionen publicerar en numerisk gräns för detta material, och den siffran är 1,5 %.

• Europeiska unionen: EU bilaga III post 93

EU bilaga III-post 93 i förordning (EG) nr 1223/2009 namnger diaminopyrimidinoxid, registrerar dess CAS-nummer, begränsar det till hårprodukter och anger en maximal koncentration på 1,5 %. Det gör ingen skillnad på leave-on eller rinse-off, så formulerare bör bekräfta hur posten gäller för deras kategori. Kommersiellt är det det mest användbara faktumet här: som en kosmetisk aktiv ingrediens kan diaminopyrimidinoxid i hårvård nå EU-marknaden under en befintlig ingång, utan en ny substansväg.

• USA: tillåtet i kosmetika, inte ett godkänt läkemedel

Studien från 2024 som citeras nedan visar att FDA inte har godkänt diaminopyrimidinoxid som läkemedel. I USA, oavsett om en hårprodukt är en drog eller en kosmetika, vänder sig påståendet snarare än ingrediensen, och ett håråterväxtpåstående faller på drogsidan av den linjen. Påståendets formulering bör överenskommas med varumärkets regulatoriska rådgivare innan konstverk signeras.

• Andra marknader: vad ska bekräftas

Den här recensionen hittade ingen jämförbar publicerad numerisk gräns för Kanada, Japan, Korea eller Kina, så köpare bör få den aktuella positionen lokalt. Påståendekategorier, inte bara koncentrationsgränser, avgör vad som får stå på förpackningen, så bekräfta påståendets väg vid sidan av gränsen innan märkning.

Vad publicerade studier rapporterade och var de inte håller med

Bevisen som citeras för detta material kommer från tre typer av studier, och vikten de bär är inte densamma.

• Mekanismer som beskrivs i litteraturen

Recensioner beskriver föreslagna mekanismer snarare än en fastställd väg. Jalilzadeh och kollegor sammanfattar tidigare arbete som visar att substansen mjukar upp hårsäckarna och förbättrar utvidgningen av blodkärlen, hämmar peripilär fibros genom att undertrycka lysylhydroxylasaktiviteten och förlänger den anagena tillväxtfasen genom follikulära keratinocyter.

• Människostudier: vad som mättes

Den större, publicerad i Dermatologic Therapy 2021, utvärderade en färdig formel med fem ingredienser som kombinerar ämnet med arginin, SP94, piroktonolamin och Vichy-mineraliserande vatten. Utredarna registrerade 527 försökspersoner med mild androgenetisk alopeci, av vilka 357 var utvärderbara, och rapporterade efter tre månaders användning en gång dagligen att håravfallet minskade hos 89,0 % av försökspersonerna, högre hos kvinnor med 92,5 % än hos män med 83,8 %, med en tillfredsställelse på mellan 9 och 6 % av 9 till 6 %.

• Vilka gränser gäller för dessa resultat

Tre gränser hör till dessa siffror. Studien var öppen utan kontrollgrupp, så förväntade effekter kan inte separeras från produkteffekter. Formeln innehöll fem ingredienser, så resultatet kan inte enbart tillskrivas detta ämne. Flera författare deklarerade konsultation eller anställning hos det färdiga produktföretaget. En andra datamängd, sammanfattad i samma litteratur, jämförde en 1,5 % topikal lösning mot placebo hos 351 patienter och rapporterade ett fall i telogent hår och en ökning av anagen hår i den behandlade gruppen, även om den siffran kommer från en sekundär sammanfattning snarare än den ursprungliga uppsatsen.

• Musjämförelsen gynnar detta material

En flitigt citerad musstudie i Bioimpacts (2024) jämförde en 5 % hydroalkohollösning mot minoxidil i 27 C57BL/6 möss under 28 dagar. Författarna rapporterade högre hårvikt, follikeltal, anagen procent och total hårväxt än minoxidilgruppen, högre uttryck av tillväxtfaktorerna HGF och VEGF och inga statistiskt signifikanta skillnader i lever- eller njurvikter eller vävnadsmorfologi. Deras uttalade slutsats var att 5%-lösningen visade sig vara en effektiv hårväxtstimulator.

• Motvikten och bevisklyftan

Samma grupps senare artikel ger motvikten: en tidigare råttstudie av Orasan och kollegor fann minoxidil något mer effektivt, och författarna konstaterar att variation över dosering, formulering, modell och varaktighet är anledningen till att standardiserade head-to-head kliniska prövningar fortfarande behövs. En ytterligare jämförelse som de sammanfattar testade en 1% niosomal beredning mot 2% niosomal minoxidil under sex månader hos män med androgen alopeci och rapporterade större håravfallsminskning i den första gruppen, även om koncentrationerna inte matchades.

• Studien av stabilitet och hudgenomträngning under pressen

Ett manuskript från 2025 accepterat av Pharmaceutical Sciences karakteriserade materialet med DSC, FTIR, UV-Vis och HPLC och lagrade 0,5 %, 1 % och 2 % formuleringar i sex månader vid 4, 25 och 40 grader C under ICH-förhållanden. Författarna rapporterade t90-värden på 39 till 50 månader för detta ämne mot 20 till 42 månader för minoxidil, med noll-ordningens nedbrytning. Permeation mättes med Franz diffusionsceller på mushud i full tjocklek, där de rapporterade en högre permeationshastighet än minoxidil. Arbetet är i press och in vitro på djurhud.

• Varför regulatorisk status är inte en säkerhetsjämförelse

Minoxidil är ett godkänt läkemedel i USA och EU; diaminopyrimidinoxid är inte godkänt som läkemedel på någon av marknaden. De två sitter i olika ramar med olika beviskrav, så deras säkerhetsdatabaser är inte direkt jämförbara. Ingenting här ska läsas som en jämförande säkerhetsslutsats, och eventuell säkerhetsbedömning bör vila på köparens eget toxikologiska datapaket.

Formulerings- och inköpsanteckningar för köpare

För diaminopyrimidinoxid i hårvårdsformuleringar är den bindande begränsningen för diaminopyrimidinoxidpulver EU-taket snarare än den maximala siffran på ett leverantörsdatablad.

• Tilläggsnivåer och taket på 1,5 %

Inom Europeiska unionen sätter bilaga III punkt 93 1,5 % i hårprodukter som taket i det färdiga preparatet, och det gäller oavsett vad en leverantörs rekommenderade sortiment anger; arbetsnivåer av diaminopyrimidinoxidpulver under det beror på basen, påståendekategorin och resten av det aktiva systemet. Formulärare utanför EU bör fortfarande bekräfta ståndpunkten lokalt, eftersom anspråkskategorier så mycket som koncentrationsgränser styr vad som kan sägas på förpackningen.

• Partidokument och varuincheckningen

Enbart en renhetssiffra är inte en köpgrund. De dokument som är värda att begära per batch är analyscertifikatet, HPLC-renhetsresultatet, tungmetall- och restlösningsmedelsrapporter, mikrobiologiska resultat och batchmatchande säkerhetsdatablad. Eftersom pyrrolidinylanalogen och detta material båda är vita kristallina pulver köpta för diaminopyrimidinoxid i hårvårdstillämpningar, är den snabbaste kontrollen av varor att matcha tre värden mot certifikatet: CAS-nummer, molekylvikt och HPLC-retentionstid. En leverantör som säljerkosmetisk råvaraendast på ett specifikationsblad lämnar den checken till köparen.

• Förvaring, hållbarhet och förpackning

Dediaminopyrimidinoxidpulverbör förvaras vid 15 till 25 grader C i en lufttät behållare, skyddad från ljus och fukt, under en angiven hållbarhetstid på 24 månader. Den skickas som 1 kg aluminiumfoliepåsar och 25 kg fiberfat, med en minsta beställning på 1 kg och prover tillgängliga.

Vanliga frågor

För specifikationsblad, batchdokumentation eller prover avdiaminopyrimidinoxidpulverför diaminopyrimidinoxid i hårvårdsprojekt,kontakta vårt tekniska team.

Källor

1. Europeiska kommissionen. Förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter, bilaga III, post 93 (Diaminopyrimidinoxid, CAS 74638-76-9).eur-lex.europa.eu
2. Reygagne P, Mandel VD, Delva C, et al. En behandling mot håravfall vid hantering av mild androgen alopeci: resultat från en stor, internationell observationsstudie. Dermatologisk terapi. 2021;34(6):e15134.pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34532936
3. Jalilzadeh S, Hamishehkar H, Monajjemzadeh F. Kopexil vs minoxidil: in vivo jämförande studie om hårväxt, hårväxtfrämjande faktorer och toxicitet. Bioimpacts. 2024;15:30484.pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12008251
4. Jalilzadeh S, Hamishehkar H, Monajjemzadeh F. Kopexil vs minoxidil: utforska fysikalisk-kemiska egenskaper, lagringsstabilitet och hudpermeabilitet. Läkemedelsvetenskap. I tryck.ps.tbzmed.ac.ir/Inpress/ps-43014.pdf