Valet mellan tiaminnitrat och tiaminhydroklorid avgörs av matrisen, inte av styrkan. Båda salterna frigör samma tiaminkatjon, så det som ändrar en specifikation är fuktupptaget, pH-värdet som saltet skapar i vatten och massan som motjonen tillför.Tiaminnitratpulverochtiaminhydrokloridpulverlämna denna fabrik som en vitamin i två bärare.
1. Två salter ger samma vitamin och fem identifierare skiljer sig åt
Båda kvaliteterna metaboliseras till tiaminpyrofosfat efter absorption, så näringsmärkningen skiljer dem inte åt. Det som skiljer dem åt är dokumentärt och fysikaliskt: CAS-nummer, formel, molekylvikt, tiaminfraktion och analyskonvention. Dessa fem rader avgör om två citat är jämförbara, och tiaminnitrat och tiaminhydroklorid skiljer sig åt på alla fem.
| Egendom | Tiaminnitrat | Tiaminhydroklorid | Vad det förändrar |
| CAS-nummer | 532-43-4 | 67-03-8 | Första raden kontrolleras mot |
| Molekylformel | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, hydroklorid | Massbalans |
| Molekylvikt | 327.36 | 337.27 | Driver konverteringen nedan |
| Tiamininnehåll | Cirka 81 % | Cirka 79 % | Kilo salt per kilo vitamin |
| Analys, vår specifikation | Minst 98,0 % | 98,5% till 101,5%, torkad basis | Jämför endast på matchningsbasis och metod |
2. Tiamininnehåll per kilo bestämmer den verkliga kostnaden
Pris per kilogram jämför två produkter. PubChem ger tiaminkatjonen en molekylvikt av 265,36 mot 327,36 för tiaminnitrat och 337,27 för hydrokloriden, så ett kilogram salt bär cirka 811 gram tiamin som nitrat och cirka 787 gram som hydroklorid.
Att köpa ett kilo faktiskt vitamin B1 kräver därför ungefär 1,23 kg tiaminnitrat eller 1,27 kg av hydrokloriden. Förenta staternas anrikningsstandard läser samma aritmetik omvänt: 21 CFR 137.165 beräknar tiamin mot hydrokloridreferensformen vid molekylvikten 337,28, så en deklaration på grundval av detta överförs inte till tiaminnitrat utan omvandling.
Nitratsidan bär också massa som inte är vitamin. En mol nitrat åtföljer varje mol tiamin, cirka 19 viktprocent av saltet. De flesta vuxentilläggsmatriser lever med det. Spädbarnsnäring, eller något annat projekt som spårar nitrosaminprekursorer, gör det inte, så deklarera det istället för att låta en kund upptäcka det.
3. I torra blandningar avgör hygroskopiciteten om blandningen kakor
Torr betyder inte stabil för hydrokloriden. Vår tiaminnitratkvalitet är specificerad som låg hygroskopicitet och vår hydrokloridkvalitet som hygroskopisk, och den ena skillnaden driver hanteringsreglerna nedan, eftersom fukt är det som startar tiaminförlust i ett pulver.
› Väg hydrokloriden i ett luftfuktighetskontrollerat rum, inte på en öppen bänk
› Ange tiaminnitrat där blandningen även innehåller kolin, mineraler eller reducerande sockerarter
› Planera påsstorlek för hydrokloridförblandningar som lagras över omgivande luftfuktighet, där kakning förväntas
4. I lösning vinner hydrokloriden genom att surgöra vattnet
Upplöst, vänder rankningen, och den styrande variabeln är pH som saltet skapar snarare än motjonen. Voelker, Miller, Running, Taylor och Mauer mätte båda salterna sida vid sida i Food Research International 2018.
I 27 mg/ml lösningar som hölls vid 80 grader i fem dagar fanns 32 % tiaminnitrat kvar mot 94 % av kloridhydrokloriden. Lösningens pH över de testade koncentrationerna var 5,36 till 6,96 för nitratet och 1,12 till 3,59 för hydrokloriden, nedbrytning var första ordningen för båda, och tiaminnitrat bröts ned snabbare vid varje testad koncentration och temperatur.
| Mått | Tiaminmononitrat | Tiaminkloridhydroklorid |
| Kvar efter 5 dagar vid 80 grader | 32% | 94% |
| Lösningens pH över testade koncentrationer | 5,36 till 6,96 | 1,12 till 3,59 |
| Aktiveringsenergi | 21 till 25 kcal/mol | 21 till 32 kcal/mol |
| Synligt och luktande haveri | Minimal | Intensiv färgförändring, starka aromer |
Den sista raden är viktigare än den ser ut. Hydrokloriden förlorade mindre vitamin, men dess nedbrytningsprodukter var mycket mer synliga och mycket mer luktande, vilket är ett sensoriskt misslyckande långt innan det blir ett analysmisslyckande. I en klar dryck eller en vit tablett är det risken att designa mot.
2021-uppföljningen av Voelker, Taylor och Mauer i BMC Chemistry höll pH fast och fann tiamin betydligt mer stabilt vid pH 3 än vid pH 6, vilket pekar på lösningens pH snarare än motjonen som variabeln att kontrollera. Den användbara frågan är inte vilket salt som är mer stabilt i vätska, utan vilket pH den färdiga produkten sitter på.
5. Över 95 grader, den torra tillståndsfördelen vänder
Torrtillståndsregeln har ett temperaturtak. Labuza och Kamman jämförde salterna vid hög temperatur och kontrollerad vattenaktivitet i Journal of Food Science 1982 och fann tiaminnitrat mer stabilt under 95 grader och hydrokloriden mer stabil ovanför det.
› Om processen kan överstiga 95 grader, såsom expanderkonditionering, testa hydrokloriden
› Bakning, tablettering och torrblandning sitter under crossover, där tiaminnitrat håller
6. Befästningsnivåer kommer från standarden, inte en tumregel
Tillsatsnivåer för tiamin i spannmålsprodukter varierar med en storleksordning, och antalet som spelar roll är det i standarden din kund säljer mot. I USA kräver 21 CFR 137.165 2,9 milligram tiamin per pund berikat mjöl, cirka 6,4 mg per kilogram.
Två detaljer i det avsnittet avgör köpet. Överdriftsklausulen anser att kravet är uppfyllt där rimliga överskridanden inom god tillverkningssed håller den deklarerade nivån under hållbarhetstid, varför den tillsatta mängden och den deklarerade mängden aldrig stämmer överens. Referensformen, tiaminkloridhydroklorid med molekylvikt 337,28, bestämmer hur 2,9 mg beräknas.
En nivå på 20 till 50 mg/kg, som cirkulerar i leverantörssammanfattningar, ligger tre till åtta gånger över det kravet. Det håller endast mot standarden som produkten säljs under, och det är inte en siffra att kopiera till en specifikation utan den standarden bredvid sig.
7. Pin dessa sex rader innan du jämför två citat
Två erbjudanden till samma pris per kilogram är sällan samma produkt. Dessa sex rader flyttar den landade kostnaden, och var och en har ett felläge som enbart analyscertifikat inte kommer att avslöja. Begär dem medtiaminhydrokloridpulverbifogat tekniskt datablad.
› CAS 532-43-4 för tiaminnitrat och CAS 67-03-8 för hydrokloriden, anpassad till kvalitet
› Analys med den angivna analysmetoden och den angivna basen, torkad eller befintlig
› Förlust vid torkning som en enda gräns för klassen, inte ett intervall som täcker flera
› Tungmetaller från ICP-MS med rapporteringsgränsen visad, inte bara godkänt
› Resterande lösningsmedel eller trifluorättiksyra med gränsen och testmetoden
› Nitrattillskott anges som andel av saltmassa, där slutkunden spårar det
Den sista raden är den som de flesta offerter utelämnar, och den svåraste att lägga till senare, eftersom den ändrar en massbalans som kunden redan har godkänt.
8. Påstå språket för en vitamin B1-ingrediens stannar vid struktur och funktion
En tiaminingrediens kan bära ett struktur- eller funktionspåstående och kan inte bära ett sjukdomspåstående, och den avsedda användningen drar gränsen mellan dem.
Tre villkor gäller. Påståendet måste beskriva näringsämnets roll i normal struktur eller funktion, tillverkaren måste ha bevis för att det är sanningsenligt och inte vilseledande, och etiketten måste innehålla friskrivningen att FDA inte har utvärderat påståendet och att produkten inte är avsedd att diagnostisera, behandla, bota eller förebygga någon sjukdom. Anmälan ska ske senast 30 dagar efter marknadsföringen, inte innan.
Ett påstående om näringsbristsjukdom är det snäva undantaget, endast tillåtet där etiketten också anger hur utbredd denna brist är i USA. Det är därför en sida om tiaminnitrat inte bör återge behandlingsprotokoll eller doseringsscheman: instruktioner för att behandla en brist hör hemma på en läkemedelsetikett, och publicering av dem flyttar produkten över den linje som ansvarsfriskrivningen beror på.
9. Matcha formuläret med matrisen och skriv sedan specifikationen
Tabellen nedan komprimerar bevisen till en urvalsregel. Läs den mittersta kolumnen som vad du ska citera och den sista som vad du ska testa innan en produktionssats bestäms.
| Matris | Form att citera | Resonera | Testa innan du bestämmer dig |
| Multivitamin tablett eller kapsel | Tiaminnitrat | Lägre fuktupptagning i en torr blandning | Viktökning och analys vid 40 grader, hög luftfuktighet |
| Pulveriserad dryckesblandning, torr | Tiaminnitrat | Håller sig fritt flytande i en hygroskopisk blandning | Kakning och analys vid slutet av hållbarheten |
| Sirap vid pH 3 till 4 | Tiaminhydroklorid | Självsurgjord lösning, långsammare förlust | Analys och färg över 12 veckor vid 40 grader |
| Klar dryck | Hydroklorid, färgövervakad | Minst vitaminförlust, mest synlig nedbrytning | Sensorisk panel bredvid analys, inte analys ensam |
| Mata premix under 95 grader | Tiaminnitrat | Mer stabil i torr värme vid den temperaturen | Analys efter det verkliga konditioneringssteget |
| Foder bearbetat över 95 grader | Tiaminhydroklorid | Advantage reverserar ovanför crossover | Analys efter den verkliga processen, inte en proxy |
Vanliga frågor
F: Vilken form av vitamin B1 är mer stabil i en torr pulverblandning?
A: Tiaminnitrat, upp till cirka 95 grader. Det tar upp mindre fukt än hydrokloriden, och fukt är det som startar nedbrytningen i ett pulver. Över den temperaturen vänder rankningen, så en ton som kallar nitratformen universellt mer stabil i torr värme är bara precis under korsningen. Bekräfta båda på din egen blandning.
F: Varför bryts tiaminhydroklorid ned långsammare i vatten?
S: På grund av pH-värdet det skapar, inte motjonen. En hydrokloridlösning ligger runt pH 1,1 till 3,6 vid typiska koncentrationer, och tiamin är mycket mer stabil vid pH 3 än vid pH 6. En mononitratlösning ligger nära pH 5,4 till 7, där förlusten går snabbare. Kontrollera den färdiga produktens pH och saltet spelar mindre roll.
F: Hur mycket tiamin är det i ett kilo av varje salt?
S: Cirka 811 gram i ett kilogram tiaminmononitrat och cirka 787 gram i ett kilogram tiaminkloridhydroklorid, beräknat från molekylvikter på 327,36 och 337,27 mot en tiaminkatjon på 265,36. Att köpa ett kilo tiamin tar därför ungefär 1,23 kg av nitratet eller 1,27 kg av hydrokloriden.
F: Tillsätter tiaminmononitrat nitrat till min formel?
S: Ja, och mängden är beräkningsbar: en mol nitrat per mol tiamin, cirka 19 % av saltmassan. För de flesta vuxentilläggsmatriser är det inte en begränsning. För spädbarnsnäring, eller andra projekt som spårar nitrosaminprekursorer, deklarera det i specifikationen och bekräfta det med kundens kvalitetsteam innan formeln fixeras.
F: Kan jag byta ut en blankett mot den andra på samma etikett?
A: Inte utan konvertering. Salterna bär olika tiaminfraktioner, och USA:s anrikningsstandard beräknar tiamin mot hydrokloridreferensformen vid molekylvikten 337,28. En deklaration som är skriven på den grunden behöver omräkning före en nitratersättning, och överskridandeklausulen i samma avsnitt förutsätter att den deklarerade nivån håller under hållbarhetstid.
F: Vilken påståendeformulering är acceptabel för en vitamin B1-ingrediens?
S: Struktur eller funktionsformulering om normal funktion, underbyggd, med friskrivningen att FDA inte har utvärderat påståendet och att produkten inte är avsedd att diagnostisera, behandla, bota eller förebygga någon sjukdom. Sjukdomsanspråk och behandlingsprotokoll är reserverade för läkemedel. Påståenden om bristsjukdomar är endast tillåtna där etiketten också anger hur utbredd bristen är i USA.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. levererar tiaminnitrat och tiaminhydroklorid som tillskott och råvaror av livsmedelskvalitet, med specifikationsblad och analyscertifikat på begäran.
Källor
- Voelker AL, Miller J, Running CA, Taylor LS, Mauer LJ. Kemisk stabilitet och reaktionskinetik för två tiaminsalter (tiaminmononitrat och tiaminkloridhydroklorid) i lösning. Food Research International. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. Effekt av pH och koncentration på den kemiska stabiliteten och reaktionskinetiken för tiaminmononitrat och tiaminkloridhydroklorid i lösning. BMC Chemistry. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Labuza TP, Kamman JF. Jämförelse av stabilitet hos tiaminsalter vid hög temperatur och vattenaktivitet. Journal of Food Science. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. Farmaceutiska studier med tiaminmononitrat. Journal of the American Pharmaceutical Association, Scientific Edition. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, berikat mjöl. Elektronisk kod för federala bestämmelser.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Struktur-/funktionsanspråk. US Food and Drug Administration.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Thiamine Hydrochloride Injection, USP, etikettinformation. DailyMed, US National Library of Medicine.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- PubChem registrerar tiamin, CID 1130 och tiaminmononitrat, CID 10762. National Library of Medicine.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762