Introduktion
Cephalexinär ett första-generations cefalosporinantibiotikum som ofta används som en aktiv läkemedelsingrediens (API) i orala antibakteriella formuleringar. Dess bakteriedödande aktivitet medieras genom bindning till penicillin-bindande proteiner (PBP), vilket hämmar bakteriell cellväggssyntes och leder till cellys.[1]. Cephalexin är syrastabilt-, absorberas snabbt efter oral administrering och utsöndras huvudsakligen oförändrat via njurarna, vilket gör det lämpligt för bekväma orala doseringsregimer[2].
Cephalexin pulver(CAS 15686-71-2) från Huilin produceras under strikta GMP och ISO 9001 kvalitetsledningssystem. Produkten överensstämmer med viktiga farmakopéstandarder och är tillgänglig med fullständig regulatorisk dokumentation, inklusive batchspecifikt analyscertifikat (COA), Material Safety Data Sheet (MSDS) och Drug Master File (DMF) på begäran. Konsekvent renhet, låg föroreningsprofil och flexibla leveransalternativ gör det till ett pålitligt val för läkemedelstillverkare, kontraktsutvecklingsorganisationer och veterinärmedicinska produktformulerare över hela världen.
Analyscertifikat (COA)
| Parameter | Specifikation | Typiskt resultat |
|---|---|---|
| Utseende | Vitt till benvitt-kristallint pulver | Följer |
| Analys (på torkad basis) | 98.0% – 102.0% | 99.5% |
| Identifiering | Överensstämmer med USP/EP/BP referensstandard | Följer |
| Relaterade ämnen | Totala föroreningar Mindre än eller lika med 1,0 % | 0.65% |
| Förlust vid torkning | Mindre än eller lika med 6,0 % | 4.5% |
| Tungmetaller | Mindre än eller lika med 20 ppm | Följer |
| pH (1% vattenlösning) | 4.0 – 6.0 | 5.2 |
| Specifik optisk rotation | +149 grad till +158 grad (på vattenfri basis) | +154 grad |
| Partikelstorleksfördelning | Enligt kundspecifikationer (mikroniserad tillgänglig) | D90 Mindre än eller lika med 180 µm |
| Resterande lösningsmedel | Uppfyller ICH Q3C-kraven | Följer |
| Mikrobiella gränser | TAMC Mindre än eller lika med 1000 cfu/g; frånvaro av specificerade patogener | Följer |
Obs! Batch-specifikt COA är tillgängligt på begäran.
Processflöde avCephalexin
Cephalexin produceras viaenzymatisk syntesmed användning av immobiliserat penicillin G-acylas (IPGA). Denna rutt erbjuder hög avkastning, milda förhållanden och minskat avfall[4].
Viktiga steg:
- Enzymatisk reaktion– 7-ADCA och D-fenylglycinmetylester (PGME) reageras i ett vattenhaltigt medium med IPGA som katalysator. Optimerade förhållanden: 37 grader, pH 6,0[2].
- Upphängningssystem– Under optimerade fjädringsförhållanden, upp till99,3 % omvandlingav 7-ADCA uppnås; IPGA behåller95,4 % aktivitet efter 10 cykler [3].
- Isolering & rening– Råprodukten filtreras, omkristalliseras och torkas.
- Mikronisering (valfritt)– Anpassad minskning av partikelstorleken.
- QC & förpackning– Slutlig testning enligt farmakopéstandarder, sedan förpackad i HDPE-fat eller foliepåsar.
Den enzymbaserade processen ger en hållbar och effektiv tillverkningsplattform[4].
förmåner
Hög renhet och konsekvent kvalitet:
Vårt Cephalexin Powder uppfyller eller överträffar alla viktiga farmakopéstandarder, med en typisk renhet som är större än eller lika med 99 %. Strikta kvalitetskontrollsystem och validerade analysmetoder säkerställer exceptionell enhetlighet från batch-till-batch.
Miljövänlig-tillverkningsprocess:
Den enzymatiska syntesen med immobiliserat penicillin G-acylas möjliggör milda reaktionsförhållanden, minimal avfallsgenerering och överlägsna omvandlingshastigheter (upp till 99,3%), vilket stöder hållbar läkemedelstillverkning.[3].
Regelefterlevnad och dokumentation:
Tillverkad i GMP-certifierade och ISO 9001-kompatibla anläggningar. Fullständig regulatorisk dokumentation, inklusive COA, MSDS, tillverkningslicens och DMF, finns tillgänglig på begäran för att stödja global marknadsregistrering.
Flexibel försörjningskedja:
MOQ så lågt som 1 kg möjliggör provtagning, FoU-försök, pilotpartier och kommersiell-produktion. Ledtiderna varierar från 7 till 60 dagar, beroende på batchstorlek, med strategisk lagerhantering för att säkerställa snabb leverans.
Global exportkapacitet:
Vår produkt kan exporteras till över 30 länder i Asien, Afrika, Europa och Latinamerika. Vi arbetar med verifierade logistikpartner för att säkerställa efterlevnad av internationella fraktkrav.
Veterinär lämplighet:
Lämplig för både humana farmaceutiska formuleringar och veterinärmedicinska tillämpningar, med förbehåll för överensstämmelse med lokala regulatoriska krav.
Kostnadseffektiv-källa:
Konkurrenskraftig prissättning uppnås genom direkt tillverkning och en effektiv försörjningskedja, som levererar exceptionellt värde till läkemedelsföretag, distributörer och kontraktstillverkare över hela världen.
Cephalexin använder
1. Farmaceutiska tillämpningar (humanmedicin):
- Active Pharmaceutical Ingredient (API):Formulerad till olika orala doseringsformer, inklusive kapslar (250 mg, 500 mg), tabletter och pulver för oral suspension (125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml) [1][2].
- Indikationer:Behandling av infektioner orsakade av känsliga stammar av mikroorganismer, inklusive:
Luftvägsinfektioner (faryngit, tonsillit, lunginflammation)
Urinvägsinfektioner
Hud- och mjukdelsinfektioner
Otitis media
Skelettinfektioner
- Profylaktisk användning:För att minska risken för vissa infektioner på operationsstället[1].
- Pediatrisk användning:Pulvret för oral suspensionsformulering ger bekväm och exakt dosering för pediatriska patienter som kan ha svårt att svälja tabletter[1].
2. Veterinärapplikationer:
- Sällskapsdjur:Behandling av bakterieinfektioner hos hundar och katter, inklusive hudinfektioner orsakade avStaphylococcus pseudintermedius. Används även för urinvägsinfektioner och andra bakteriella tillstånd under veterinärövervakning.
- Mat-producerande djur:Extramärkt användning av cefalosporiner (inklusive cefalexin) hos nötkreatur, svin, kycklingar eller kalkoner är förbjuden i USA i sjukdomsförebyggande syfte, vid ej godkända doser, frekvenser, varaktigheter eller administreringsvägar, eller om läkemedlet inte är godkänt för den arten och produktionsklassen[5][6]. Kunder måste strikt följa lokala regulatoriska krav när de överväger veterinäransökningar.
Obs: Alla applikationer måste följa lokala regulatoriska krav, inklusive tillämpliga godkännanden, recept och marknadsföringstillstånd.
Vanliga frågor (FAQ)
F: Vilka kvalitetscertifieringar har ditt Cephalexin Powder?
S: Vårt Cephalexin Powder tillverkas i GMP-certifierade och ISO 9001-kompatibla anläggningar. Produkten uppfyller stora farmakopéstandarder. Vi tillhandahåller fullständig kvalitetsdokumentation, inklusive ett COA för varje batch, såväl som MSDS, en tillverkningslicens och en DMF på begäran för kvalificerade köpare.
F: Ger du prover för kvalitetstestning?
S: Ja, prover finns tillgängliga för kvalitetsutvärdering och analytisk testning. Vänligen kontakta vårt säljteam för att diskutera provförfrågningsförfarandet och eventuella tillämpliga avgifter. Provkvantiteterna är vanligtvis 1 kg foliepåsar.
F: Är detta Cephalexin lämpligt för veterinärmedicinska formuleringar?
S: Ja, vårt Cephalexin-pulver är lämpligt för både humanläkemedel och veterinärmedicinska tillämpningar. Veterinär användning måste dock strikt följa lokala bestämmelser. I USA är användning av cefalosporiner (inklusive cefalexin) på nötkreatur, svin, kycklingar och kalkoner föremål för förbud. Rådgör med regulatoriska experter för dina specifika marknadskrav innan du fortsätter.
F: Erbjuder du anpassade partikelstorleks-/mikroniseringstjänster?
S: Ja, partikelstorleksanpassning och mikroniseringstjänster är tillgängliga på begäran för att uppfylla specifika formulerings- och upplösningskrav. Ange dina målpartikelstorleksspecifikationer (t.ex. D90, D50) för offert.
Varför välja oss?
Din professionella tillverknings- och inköpspartner
Vi är mer än en leverantör - vi är en omfattande försörjningskedja som är dedikerad till ingredienser av hög-kvalitet, anpassade formuleringar och färdiga produkter inom flera branscher.
Professionell expertis
Med många års erfarenhet av växtextrakt, livsmedelstillsatser, kosmetiska råvaror och näringsingredienser, tillför vårt team djup teknisk kunskap och marknadsinsikt till varje partnerskap.
01
Mångsidigt produktutbud
Vi erbjuder ett brett utbud av produkter, inklusive livsmedelstillsatser, växtextrakt, frukt- och grönsakspulver, kosmetiska aktiva ämnen och funktionella livsmedelsingredienser.
02
One Stop Shop.-
Råvaror:Ingredienser med hög-renhet för mat, dryck, kosttillskott och kosmetika.
Färdiga produkter:Egen-tillverkning av kapslar, mjuka geler, gummier, flytande droppar och blandade pulver.
03
OEM/ODM/OBM-tjänster
Etikettdesign och förpackning:Anpassat varumärke anpassat till din målmarknad.
Formulering & FoU:Expertstöd för att utveckla anpassade blandningar, egenutvecklade formler och innovativa produkter.
Global logistik:Pålitlig frakt, dokumentation och tullklareringssupport.
04
Kvalitetssäkring
Strikt efterlevnad av GMP-standarder och full regulatorisk transparens. Vi håller oss uppdaterade med globala krav, inklusive FDA GRAS, EFSA och andra regionala bestämmelser, för att säkerställa att dina produkter uppfyller de högsta säkerhets- och överensstämmelsestandarderna.
05
Kontakta oss
Kontakta vårt säljteam för att diskutera dina krav på Cephalexin Powder.
Vänligen kontakta oss påella.zhang@huilinbio-tech.com.
Referenser
Ansvarsfriskrivning
Denna produkt är avsedd att användas som en aktiv farmaceutisk ingrediens (API) eller farmaceutisk intermediär endast för tillverknings- och formuleringsändamål, inte för direkt konsumtion av människor eller djur. Denna information tillhandahålls endast i B2B-informationssyfte och utgör inte medicinsk rådgivning eller terapeutiska påståenden. Kunderna är ensamma ansvariga för att följa alla tillämpliga lokala, nationella och internationella bestämmelser, inklusive att erhålla nödvändiga godkännanden från relevanta hälsomyndigheter innan denna produkt används i färdiga farmaceutiska eller veterinärmedicinska produkter. Specifikationerna kan ändras utan föregående meddelande; begär aktuell dokumentation innan du beställer.
Populära Taggar: cephalexinpulver, Kina, leverantörer, tillverkare, fabrik, grossist, köp, pris, bulk, ren, naturlig, hög kvalitet, i lager, till salu
