Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. är en av de ledande tillverkarna och leverantörerna av cholsyrapulver i Kina. Med riklig erfarenhet är vi fast beslutna att tillhandahålla högkvalitativa naturliga produkter till konkurrenskraftiga priser. Du är välkommen att grossistförsälja rent kolsyrapulver i bulk till försäljning här från vår fabrik.
Introduktion
Cholic syraär en primär gallsyra som naturligt syntetiseras i levern från kolesterol. Det är en trihydroxigallsyra med hydroxylgrupper i 3, 7 och 12 positionerna, som spelar en viktig roll i emulgeringen och absorptionen av dietfetter och fettlösliga-vitaminer genom att bilda miceller i tarmen.
Som ett API är kolsyra indicerat för behandling av gallsyrasyntesstörningar på grund av enstaka enzymdefekter (SEDs) och som tilläggsbehandling av peroxisomala störningar (PD), inklusive Zellweger-spektrumstörningar hos patienter med leversjukdomsmanifestationer, steatorré eller komplikationer för absorption av fettlösliga-vitaminer.
I läkemedelsutveckling fungerar kolsyra också som ett hjälpämne, vilket förbättrar lösligheten och stabiliteten hos dåligt vattenlösliga-läkemedel, peptider och proteiner samtidigt som de underlättar deras genomträngning över biologiska membran. Det används också som en icke-denaturerande jonisk detergent för membranproteinextraktion i biokemisk forskning.
Analyscertifikat (COA)
| Parameter | Specifikation | Typiskt resultat |
|---|---|---|
| Utseende | Vitt till benvitt-kristallint pulver | Följer |
| Analys (GC) | Större än eller lika med 98,0 % | 98.5% |
| Identifiering | Överensstämmer med referensstandard | Följer |
| Specifik optisk rotation | +33.0 grad till +38.0 grad (c=2, EtOH) | +35.5 grad |
| Smältpunkt | 198–202 grader (dec.) | 200 grader |
| Förlust vid torkning | Mindre än eller lika med 1,0 % | 0.4% |
| Rester vid antändning | Mindre än eller lika med 0,2 % | 0.1% |
| Tungmetaller | Mindre än eller lika med 20 ppm | Följer |
| Renhet (neutraliseringstitrering) | Större än eller lika med 98,0 % | 98.6% |
| Relaterade ämnen | Totala föroreningar Mindre än eller lika med 2,0 % | 0.85% |
| Partikelstorlek | Enligt kundspecifikationer | D90 Mindre än eller lika med 180 µm |
| Mikrobiella gränser | Uppfyller farmakopéns krav | Följer |
Obs! Batch-specifikt COA är tillgängligt på begäran.
Processflöde
Cholinsyra erhålls främst genom extraktion från nötkreaturs- eller svingalla, följt av rening:
- Inköp– Färsk galla samlas in från friska nötkreatur eller grisar från kvalificerade källor
- Alkalisk hydrolys– Gallan utsätts för alkalisk hydrolys för att frigöra konjugerade gallsyror
- Extraktion– Cholinsyra och andra gallsyror extraheras med hjälp av organiska lösningsmedel
- Rening– Flera kristallisations- och kromatografiska reningssteg isolerar hög-ren kolsyra från andra gallsyrakomponenter
- Torkning– Vakuumtorkning för att möta förlust-i-torkningsspecifikationer (mindre än eller lika med 1,0 %)
- Mikronisering (valfritt)– Anpassad partikelstorleksreduktion för att möta specifika formuleringskrav
- QC & förpackning– Slutlig testning enligt USP/EP-specifikationer, följt av förpackning under kontrollerade förhållanden
Fördelar med kolsyra
- Naturligt förekommande primär gallsyra– Kolsyra är en fysiologisk gallsyra som naturligt syntetiseras i levern från kolesterol, vilket gör den till en biologiskt kompatibel förening
- FDA-godkänd API– CHOLBAM® (cholsyra) kapslar fick USA:s FDA-godkännande 2015 för behandling av gallsyrasyntesrubbningar och peroxisomala störningar
- Dubbel roll som API och hjälpämne– Fungerar både som en aktiv farmaceutisk ingrediens och som ett farmaceutiskt hjälpämne som förbättrar lösligheten och stabiliteten hos dåligt vattenlösliga-läkemedel, peptider och proteiner
- Väl-etablerad säkerhetsprofil– Kolsyratillskott har studerats hos patienter med gallsyrasyntesdefekter, med dokumenterade kliniska och biokemiska resultat
- Mångsidiga forskningsapplikationer– Fungerar som ett biokemiskt reagens för att studera lipidmetabolism, gallsyravägar, micellbildning och som ett icke-denaturerande joniskt rengöringsmedel för extraktion av membranprotein
- Farmaceutisk-kvalitet– Uppfyller USP/EP-standarder där tillämpligt, med batch-till-batchkonsistens och full spårbarhet
- Omfattande dokumentation– Fullständig regulatorisk dokumentation, inklusive COA och batchspårbarhet tillgänglig
Vad används Cholic Acid för?
1. Farmaceutiska tillämpningar (API):
- Gallsyrasyntesstörningar– Behandling av störningar i gallsyrasyntesen på grund av enstaka enzymdefekter (SED)
- Peroxisomala störningar– Tilläggsbehandling av peroxisomala störningar inklusive Zellweger-spektrumstörningar hos patienter med leversjukdomsmanifestationer, steatorré eller komplikationer vid absorption av fett-lösliga vitaminer
- Orala doseringsformer– Formulerad till hårda kapslar (50 mg och 250 mg) för oral administrering
2. Farmaceutiska tillämpningar (hjälpämne):
- Löslighetsförstärkare– Förbättrar lösligheten och stabiliteten hos dåligt vattenlösliga-läkemedel
- Permeation Enhancer– Underlättar läkemedelsgenomträngning över biologiska membran
- System för läkemedelsleverans– Används i utvecklingen av gallsyrabaserade-läkemedelstillförselsystem och formuleringar
3. Forskningsansökningar:
- Biokemisk forskning– Studera lipidmetabolism, gallsyravägar och micellbildning
- Membranproteinextraktion– Icke-denaturerande jonisk detergent för extraktion av membranprotein
- Syntetisk föregångare– Prekursor för syntetisering av gallsyraderivat och nya läkemedelskandidater
4. Andra applikationer:
- Kosmetisk ingrediens– Används i personlig vård och kosmetiska formuleringar
Obs: Alla applikationer måste följa lokala regulatoriska krav.
Vanliga frågor (FAQ)
F: Vilken är renhetsnivån för ditt Cholic Acid Pulver?
S: Vårt Cholic Acid Pulver uppnår vanligtvis högre än eller lika med 98,0 % renhet enligt GC, med farmaceutiska kvaliteter större än eller lika med 99 % tillgängliga på begäran.
F: Vilka farmakopéstandarder uppfyller din produkt?
S: Vår produkt uppfyller USP- och EP-standarder där tillämpligt. Även om ingen specifik substansmonografi för cholsyra finns tillgänglig i den europeiska farmakopén, följer vi riktlinjerna i EP:s allmänna monografi om substanser för farmaceutiskt bruk.
F: Är cholsyra lösligt i vatten?
S: Cholinsyra är svårlöslig i vatten men löslig i etanol, metanol och andra organiska lösningsmedel.
F: Vad är det rekommenderade lagringsförhållandet?
S: Förvara på en sval, mörk plats i rumstemperatur (rekommenderas<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
F: Vilka förpackningsalternativ erbjuder du?
S: Vi erbjuder 1 kg foliepåsar för prover, 5–10 kg påsar för mellankvantiteter och 25 kg fiberfat för bulkförsändelser. Skräddarsydda förpackningar och privat märkning är tillgängliga på begäran.
F: Kan Cholic Acid Pulver exporteras globalt?
S: Ja, vi exporterar till de flesta regioner över hela världen med fullständig exportdokumentation och regulatoriskt stöd.
F: Vad är skillnaden mellan cholsyra och andra gallsyror?
S: Cholinsyra är en trihydroxigallsyra (3 ,7 ,12 ) med tre hydroxylgrupper, vilket gör den mer hydrofil än dihydroxigallsyror som chenodeoxicholsyra (3 ,7 ) och deoxicholsyra (3 ,12 ). Det är den vanligaste gallsyran i mänsklig galla.
F: Är cholsyra lämplig som hjälpämne i läkemedelsformuleringar?
S: Ja, cholsyra kan förbättra lösligheten och stabiliteten hos dåligt vattenlösliga-läkemedel, peptider och proteiner, samtidigt som de underlättar deras genomträngning över biologiska membran.
F: Vad är CAS-numret för cholsyra?
S: CAS-numret är 81-25-4.
Varför välja oss
Din professionella tillverknings- och inköpspartner
Vi är mer än en leverantör - vi är en omfattande försörjningskedja som är dedikerad till ingredienser av hög-kvalitet, anpassade formuleringar och färdiga produkter inom flera branscher.
- Läkemedelskvalitet med hög-renhet– Cholic Acid Pulver med typisk renhet Större än eller lika med 98,0 %, med 99 %+ kvaliteter tillgängliga
- Mångsidig-applikation– Lämplig för API, farmaceutiska hjälpämnen och forskningsapplikationer
- Strikt kvalitetskontroll– Fullständig testning inklusive GC-analys, optisk rotation, smältpunkt och föroreningsprofilering
- Komplett dokumentation– COA med varje batch, MSDS och regulatoriskt stöd
- Flexibla leveransalternativ– Enstaka beställningar och anpassade förpackningar tillgängliga
- Global exportupplevelse– Pålitlig partner för läkemedels- och forskningskunder över hela världen
- Konkurrenskraftig prissättning– Direkt leveranskedja med kostnadsfördelar
- Responsiv tjänst– Dedikerad teknisk och regulatorisk support
Hur man kontaktar
Begär offert eller prov idag
Kontakta vårt säljteam för att diskutera dina behov av kolsyrapulver:
E-post: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Ange: målrenhet, kvantitet, destinationsland, nödvändig dokumentation och förpackningspreferenser.
Kontakta oss för ett snabbt svar inom 24 timmar.
Referenser
Populära Taggar: cholsyrapulver, Kina, leverantörer, tillverkare, fabrik, grossist, köp, pris, bulk, ren, naturlig, hög kvalitet, i lager, till salu
